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EMC设计与整改务实(医疗器械),Mr. walter jin内训课程




培训课纲 课纲下载培训讲师:Mr. walter jin
培训关键词:EMC设计培训,EMC整改培训,医疗器械培训

《EMC设计与整改务实(医疗器械)》课纲内容:

【Mr. walter jin老师介绍】
资历:
工学硕士,高级工程师。
工作经历:
曾在某著名医疗器械公司、家电公司从事医疗器械EMC设计、测试、整改和整改工作,拥有EMC领域10年以上的专业工作经验;精通相关EMC标准,熟悉各种EMC测试设备,对EMC测试原理有深刻的认识。尤其对各种MDD和IVD医疗器械、家电的EMC的前期设计、测试和整改积累了丰富的经验,指导了大量医疗器械产品、家电产品通过了中国、美国、欧盟、加拿大、日本、俄罗斯等国家和地区的产品认证,是国内不可多得的医疗器械EMC实战派专家。
专长领域:
EMC标准、EMC检测、设计和整改对策。
授课特点:
来自实际的丰富案例,逻辑线条清晰,学以致用。
培训客户:
迈瑞医疗、邦健科技、理邦、美的集团、固高科技、瑞迪机械等。
主讲课程:
1) EMC设计与整改务实(医疗器械)
2) EMC设计与整改务实(家电)

【课程概要】
EN60601-1-2是医疗器械出口欧盟、美国、加拿大、日本等国家地区的强制标准,中国也实施了等同标准。由于设计工程师往往对医疗器械的EMC标准不了解,不能将医疗器械EMC标准的要求很好地分解到设计中去,不了解常用的整改措施,导致EMC整改的时间很长,产品迟迟不能通过认证,拖延了产品上市时间
本课程以实用为导向,使学员能够将枯燥的标准原文与产品设计实践中经常遇到的问题结合起来,不仅知其然,而且知其所以然,掌握EMC设计、测试、整改的常用技能。

【培训对象】
系统工程师、项目经理、开发工程师、测试工程师、标准法规工程师。

【培训收益】
 掌握EMC基本原理;
 掌握IEC60601-1-2、YY0505标准体系及各测试项目的含义;
 掌握各国的医疗器械EMC标准的差异和实施注意事项;
 学习EMC前期设计的实战技能;
 掌握常用的EMC整改技能;

【课程大纲】
1. 第一部分  EMC基本知识
1.1. 什么是EMC
1.2. 为什么要做EMC
1.3. 市场准入的要求
1.4. 标准体系
1.5. 尽早介入EMC
1.6. EMC原理
1.7. dB的概念
1.8. 共模差模
1.9. 波阻抗
1.10. 远场近场
1.11. 测试项目简介
1.12. 辐射发射/传导发射
1.13. 谐波/闪烁
1.14. ESD/EFT/SURGE
1.15. RS/CS/DIP
1.16. 工频磁场
1.17. 常用EMC器件
1.18. X/Y电容  共模差模电感
1.19. 电容/电感
1.20. 磁环/磁珠
1.21. 压敏电阻/气体放电管/TVS
1.22. 簧片/衬垫/导电泡棉
2. 第二部分 EN 60601-1-2:2007
2.1. 标准的名称
2.2. 相关的专标(超声\心电\NIBP等)
2.3. 不同版本的有效期
2.4. 标准的适用范围
2.5. 标准通用要求
2.6. 标贴和随机文件的要求
2.7. 测试项目的要求
2.8. 附录BB/CC/DD/EE/FF/GG/HH的要求
 美国FDA/FCC的要求
 FCC part15/18的要求
 part 18对超声的要求
 澳大利亚/新西兰对EMC的要求
3. 第三部分 测试故障 和EMC设计
3.1. 故障概况
3.2. 容易出现故障的项目
3.3. 故障举例(4个左右)
3.4. 故障分析
3.5. EMC设计
3.6. EMC设计的流程
3.7. EMC设计的一些准则
3.8. 最后问题讨论与总结

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